Ayon sa mga ulat ng media ng Ukrainiano, ang unang pangkat ng mga produktong medikal na cannabis ay opisyal na nakarehistro sa Ukraine, na nangangahulugang ang mga pasyente sa bansa ay dapat makatanggap ng paggamot sa mga darating na linggo.
Ang sikat na medikal na kumpanya ng cannabis na Curaleaf International ay inihayag na matagumpay itong nakarehistro ng tatlong magkakaibang mga produktong nakabatay sa langis sa Ukraine, na ligal na medikal na cannabis noong Agosto ng nakaraang taon.
Bagaman ito ang magiging unang batch ng mga medikal na kumpanya ng cannabis na ipamahagi ang kanilang mga produkto sa mga pasyente sa Ukraine, hindi ito magiging huli, dahil may mga ulat na ang bagong merkado para sa medikal na cannabis sa Ukraine ay nakatanggap ng "mahusay na pansin mula sa mga international stakeholder", marami sa kanila ang umaasa na makakuha ng isang bahagi ng pie sa Ukraine. Ang Ukraine ay naging isang mainit na kalakal.
Gayunpaman, para sa mga kumpanyang sabik na pumasok sa bagong merkado, maraming mga natatangi at kumplikadong mga kadahilanan ang maaaring pahabain ang kanilang oras ng paglulunsad ng merkado.
background
Noong Enero 9, 2025, ang unang pangkat ng mga produktong medikal na cannabis ay naidagdag sa Ukrainian National Drug Registry, na isang ipinag -uutos na pamamaraan para sa lahat ng mga cannabis raw na materyales (API) na pumasok sa bansa.
Kasama dito ang tatlong buong langis ng spectrum mula sa curaleaf, dalawang balanseng langis na may mga nilalaman ng THC at CBD na 10 mg/mL at 25 mg/mL, ayon sa pagkakabanggit, at isa pang langis ng cannabis na may nilalaman na THC na 25 mg/ml lamang.
Ayon sa pamahalaang Ukrainiano, ang mga produktong ito ay inaasahang ilulunsad sa mga parmasya ng Ukrainiano noong unang bahagi ng 2025. Sinabi ng kinatawan ng mga tao ng Ukrainiano na si Olga Stefanishna sa lokal na media: "Ang Ukraine ay nag -legalize ng medikal na marijuana sa isang buong taon na ngayon.
Sa panahong ito, ang sistemang Ukrainiano ay naghanda para sa legalisasyon ng mga gamot na medikal na cannabis sa antas ng pambatasan. Ang unang tagagawa ay nakarehistro na ng cannabis API, kaya ang unang pangkat ng mga gamot ay malapit nang lilitaw sa mga parmasya
Ang Ukrainian Cannabis Consulting Group, na itinatag ni Ms. Hannah Hlushchenko, ay pinangasiwaan ang buong proseso at kasalukuyang nakikipagtulungan sa mas maraming mga kumpanya ng cannabis na nagpapakilala sa kanilang mga produkto sa bansa.
Sinabi ni Ms. Helushenko, "Dumaan kami sa prosesong ito sa kauna -unahang pagkakataon, at kahit na hindi namin nakatagpo ang napakaraming mga paghihirap, ang mga awtoridad sa regulasyon ay napaka -masalimuot at maingat na sinuri ang bawat detalye ng punto ng pagrehistro. Lahat ng bagay ay dapat na mahigpit na sumunod sa mga katatagan at pagsunod sa mga kinakailangan, kabilang ang paggamit ng tamang form ng registrasyon sa pagrehistro (ECTD) para sa mga dokumento.
Mahigpit na mga kinakailangan
Ipinaliwanag ni Ms. Hlushenko na sa kabila ng malakas na interes mula sa mga internasyonal na kumpanya ng cannabis, ang ilang mga kumpanya ay nagpupumilit pa ring irehistro ang kanilang mga produkto dahil sa mahigpit at natatanging pamantayan na hinihiling ng mga awtoridad ng Ukrainiano. Ang mga kumpanya lamang na may mahusay na mga dokumento sa regulasyon na ganap na sumunod sa Mga Pamantayan sa Pagrehistro ng Gamot (ECTD) ay maaaring matagumpay na magrehistro ng kanilang mga produkto.
Ang mga mahigpit na regulasyon na ito ay nagmula sa proseso ng pagpaparehistro ng API ng Ukraine, na pantay para sa lahat ng mga API anuman ang kanilang kalikasan. Ang mga regulasyong ito ay hindi kinakailangang mga hakbang sa mga bansa tulad ng Alemanya o UK.
Sinabi ni Ms. Hlushchenko na binigyan ng katayuan ng Ukraine bilang isang umuusbong na merkado para sa medikal na cannabis, ang mga awtoridad sa regulasyon nito ay "maingat din sa lahat," na maaaring magdulot ng mga hamon para sa mga kumpanya na hindi pamilyar o walang kamalayan sa mga mataas na pamantayang ito.
Para sa mga kumpanya na walang kumpletong mga dokumento sa pagsunod, ang prosesong ito ay maaaring maging mahirap. Nakatagpo kami ng mga sitwasyon kung saan ang mga kumpanya na sanay na magbenta ng mga produkto sa mga merkado tulad ng UK o Alemanya ay nakakahanap ng mga kinakailangan ng Ukraine na hindi inaasahang malupit. Ito ay dahil mahigpit na sumunod sa bawat detalye ang mga awtoridad ng regulasyon ng Ukraine, kaya ang matagumpay na pagpaparehistro ay nangangailangan ng sapat na paghahanda
Bilang karagdagan, ang Kumpanya ay dapat munang makakuha ng pag -apruba mula sa mga awtoridad sa regulasyon upang makakuha ng mga quota para sa pag -import ng mga tiyak na dami ng medikal na marijuana. Ang deadline para sa pagsusumite ng mga quota na ito ay Disyembre 1, 2024, ngunit marami sa mga aplikasyon ay hindi pa naaprubahan. Nang walang paunang pag -apruba (kilala bilang 'pangunahing hakbang sa proseso'), ang mga kumpanya ay hindi maaaring magrehistro o mag -import ng kanilang mga produkto sa bansa.
Susunod na aksyon sa merkado
Bilang karagdagan sa pagtulong sa mga negosyo na magrehistro ng kanilang mga produkto, si Ms. Hlushchenko ay nakatuon din upang punan ang edukasyon at logistik gaps sa Ukraine.
Ang Ukrainian Medical Cannabis Association ay naghahanda ng mga kurso para sa mga doktor kung paano magreseta ng medikal na cannabis, na isang kinakailangang hakbang upang maunawaan ang merkado at matiyak na ang mga medikal na propesyonal ay may kumpiyansa na magreseta. Kasabay nito, inaanyayahan din ng samahan ang mga internasyonal na partido na interesado sa pagbuo ng merkado ng medikal na cannabis ng Ukraine na sumali sa mga puwersa at tulungan ang mga doktor na maunawaan kung paano nagpapatakbo ang industriya.
Ang mga parmasya ay nahaharap din sa kawalan ng katiyakan. Una, ang bawat parmasya ay kailangang makakuha ng mga lisensya para sa tingian, paggawa ng gamot, at pagbebenta ng mga gamot na narkotiko, na maglilimita sa bilang ng mga parmasya na may kakayahang mag -isyu ng mga reseta ng medikal na cannabis sa paligid ng 200.
Ang Ukraine ay magpapatibay din ng isang lokal na pangangasiwa ng gamot at pamamahala ng gamot, na nangangahulugang ang mga parmasya ay dapat makagawa ng mga paghahanda sa loob. Bagaman ang mga produktong medikal na cannabis ay itinuturing na mga aktibong sangkap na parmasyutiko, walang malinaw na mga tagubilin o mga balangkas ng regulasyon para sa paghawak sa kanila sa mga parmasya. Sa katunayan, ang mga parmasya ay hindi sigurado sa kanilang mga responsibilidad - kung mag -imbak ng mga produkto, kung paano magrekord ng mga transaksyon, o kung anong papeles ang kinakailangan.
Dahil sa maraming kinakailangang mga alituntunin at mga frameworks na binuo pa rin, kahit na ang mga kinatawan ng regulasyon ay maaaring minsan ay nalilito tungkol sa ilang mga aspeto ng proseso. Ang pangkalahatang sitwasyon ay nananatiling kumplikado, at ang lahat ng mga stakeholder ay nagsusumikap upang matugunan ang mga hamong ito at linawin ang proseso sa lalong madaling panahon upang sakupin ang pagkakataong makapasok sa umuusbong na merkado ng Ukraine
Oras ng Mag-post: Jan-20-2025