Ayon sa mga ulat ng media ng Ukrainian, ang unang batch ng mga produktong medikal na cannabis ay opisyal na nakarehistro sa Ukraine, na nangangahulugan na ang mga pasyente sa bansa ay dapat na makatanggap ng paggamot sa mga darating na linggo.
Ang sikat na kumpanya ng medikal na cannabis na Curaleaf International ay nag-anunsyo na matagumpay nitong nairehistro ang tatlong iba't ibang produktong oil-based sa Ukraine, na nag-legalize ng medikal na cannabis noong Agosto ng nakaraang taon.
Bagaman ito ang magiging unang batch ng mga kumpanya ng medikal na cannabis na namahagi ng kanilang mga produkto sa mga pasyente sa Ukraine, hindi ito ang magiging huli, dahil may mga ulat na ang bagong merkado para sa medikal na cannabis sa Ukraine ay nakatanggap ng "malaking atensyon mula sa mga internasyonal na stakeholder", na marami sa kanila ay umaasa na makakuha ng bahagi ng pie sa Ukraine. Ang Ukraine ay naging isang mainit na kalakal.
Gayunpaman, para sa mga kumpanyang sabik na pumasok sa bagong market na ito, maraming natatangi at kumplikadong mga kadahilanan ang maaaring pahabain ang kanilang oras ng paglulunsad sa merkado.
background
Noong Enero 9, 2025, ang unang batch ng mga produktong medikal na cannabis ay idinagdag sa Ukrainian National Drug Registry, na isang mandatoryong pamamaraan para makapasok sa bansa ang lahat ng mga hilaw na materyales (API) ng cannabis.
Kabilang dito ang tatlong full spectrum na langis mula sa Curaleaf, dalawang balanseng langis na may THC at CBD na nilalaman na 10 mg/mL at 25 mg/mL, ayon sa pagkakabanggit, at isa pang langis ng cannabis na may THC na nilalaman na 25 mg/mL lamang.
Ayon sa pamahalaang Ukrainian, ang mga produktong ito ay inaasahang ilulunsad sa mga botika ng Ukraine sa unang bahagi ng 2025. Sinabi ng Kinatawan ng Bayan ng Ukrainian na si Olga Stefanishna sa lokal na media: “Isang buong taon nang ginagawang legal ng Ukraine ang medikal na marijuana.
Sa panahong ito, ang Ukrainian system ay naghanda para sa legalisasyon ng mga medikal na cannabis na gamot sa antas ng pambatasan. Ang unang tagagawa ay nakarehistro na ng cannabis API, kaya ang unang batch ng mga gamot ay malapit nang lumabas sa mga parmasya
Ang Ukrainian Cannabis Consulting Group, na itinatag ni Ms. Hannah Hlushchenko, ay pinangangasiwaan ang buong proseso at kasalukuyang nakikipagtulungan sa higit pang mga medikal na kumpanya ng cannabis upang ipakilala ang kanilang mga produkto sa bansa.
Sinabi ni Ms. Helushenko, "Naranasan namin ang prosesong ito sa unang pagkakataon, at bagama't hindi kami nakatagpo ng napakaraming kahirapan, ang mga awtoridad sa regulasyon ay napaka-metikuloso at maingat na nirepaso ang bawat detalye ng lugar ng pagpaparehistro. Ang lahat ay dapat na mahigpit na sumunod sa mga kinakailangan sa katatagan at pagsunod, kabilang ang paggamit ng tamang format ng pamantayan sa pagpaparehistro ng gamot (eCTD) para sa mga dokumento.
Mahigpit na mga kinakailangan
Ipinaliwanag ni Ms. Hlushenko na sa kabila ng matinding interes mula sa mga internasyonal na kumpanya ng cannabis, ang ilang mga kumpanya ay nahihirapan pa ring irehistro ang kanilang mga produkto dahil sa mahigpit at natatanging mga pamantayan na kinakailangan ng mga awtoridad ng Ukraine. Tanging ang mga kumpanyang may mahusay na mga dokumento sa regulasyon na ganap na sumusunod sa mga pamantayan sa pagpaparehistro ng gamot (eCTD) ang maaaring matagumpay na mairehistro ang kanilang mga produkto.
Ang mga mahigpit na regulasyong ito ay nagmula sa proseso ng pagpaparehistro ng API ng Ukraine, na pare-pareho para sa lahat ng mga API anuman ang kanilang kalikasan. Ang mga regulasyong ito ay hindi kinakailangang mga hakbang sa mga bansa tulad ng Germany o UK.
Sinabi ni Ms. Hlushchenko na dahil sa katayuan ng Ukraine bilang isang umuusbong na merkado para sa medikal na cannabis, ang mga awtoridad sa regulasyon nito ay "maingat sa lahat ng bagay," na maaaring magdulot ng mga hamon para sa mga kumpanyang hindi pamilyar o walang alam sa matataas na pamantayang ito.
Para sa mga kumpanyang walang kumpletong mga dokumento sa pagsunod, maaaring maging mahirap ang prosesong ito. Nakatagpo kami ng mga sitwasyon kung saan ang mga kumpanyang nakasanayan nang magbenta ng mga produkto sa mga merkado gaya ng UK o Germany ay hindi inaasahang mabigat ang mga kinakailangan ng Ukraine. Ito ay dahil ang mga awtoridad sa regulasyon ng Ukraine ay mahigpit na sumusunod sa bawat detalye, kaya ang matagumpay na pagpaparehistro ay nangangailangan ng sapat na paghahanda
Bilang karagdagan, ang kumpanya ay dapat munang kumuha ng pag-apruba mula sa mga awtoridad sa regulasyon upang makakuha ng mga quota para sa pag-import ng mga partikular na dami ng medikal na marijuana. Ang deadline para sa pagsusumite ng mga quota na ito ay Disyembre 1, 2024, ngunit marami sa mga aplikasyon ay hindi pa naaaprubahan. Kung walang paunang pag-apruba (kilala bilang 'pangunahing hakbang sa proseso'), ang mga kumpanya ay hindi maaaring magparehistro o mag-import ng kanilang mga produkto sa bansa.
Susunod na pagkilos sa merkado
Bilang karagdagan sa pagtulong sa mga negosyo na irehistro ang kanilang mga produkto, nakatuon din si Ms. Hlushchenko na punan ang mga kakulangan sa edukasyon at logistik sa Ukraine.
Ang Ukrainian Medical Cannabis Association ay naghahanda ng mga kurso para sa mga doktor kung paano magreseta ng medikal na cannabis, na isang kinakailangang hakbang upang maunawaan ang merkado at matiyak na ang mga medikal na propesyonal ay may kumpiyansa sa pagrereseta. Kasabay nito, inaanyayahan din ng asosasyon ang mga internasyonal na partido na interesado sa pagbuo ng merkado ng medikal na cannabis ng Ukrainian upang magsanib-puwersa at tulungan ang mga doktor na maunawaan kung paano gumagana ang industriya.
Ang mga parmasya ay nahaharap din sa kawalan ng katiyakan. Una, ang bawat parmasya ay kailangang kumuha ng mga lisensya para sa retail, produksyon ng gamot, at pagbebenta ng mga narcotic na gamot, na maglilimita sa bilang ng mga parmasya na may kakayahang mag-isyu ng mga medikal na reseta ng cannabis sa humigit-kumulang 200.
Ang Ukraine ay magpapatibay din ng isang lokal na sistema ng pangangasiwa at pamamahala ng gamot, na nangangahulugan na ang mga parmasya ay dapat gumawa ng mga paghahandang ito sa loob. Bagama't ang mga produktong medikal na cannabis ay itinuturing na aktibong sangkap ng parmasyutiko, walang malinaw na mga tagubilin o mga balangkas ng regulasyon para sa paghawak sa mga ito sa mga parmasya. Sa katunayan, ang mga parmasya ay hindi sigurado sa kanilang mga responsibilidad - kung mag-iimbak ng mga produkto, kung paano magtala ng mga transaksyon, o kung anong papeles ang kailangan.
Dahil sa maraming kinakailangang mga alituntunin at balangkas na ginagawa pa rin, kahit na ang mga kinatawan ng regulasyon ay maaaring minsan ay nalilito tungkol sa ilang aspeto ng proseso. Ang pangkalahatang sitwasyon ay nananatiling kumplikado, at lahat ng mga stakeholder ay nagsusumikap upang matugunan ang mga hamong ito at linawin ang proseso sa lalong madaling panahon upang samantalahin ang pagkakataong makapasok sa umuusbong na merkado ng Ukraine
Oras ng post: Ene-20-2025